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移动实验室,让中药材质量检测变轻松

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移动实验室,让中药材质量检测变轻松

移动实验室,让中药材质量检测变轻松

4月(yuè)23日,省药品(yàopǐn)医疗器械检验研究院移动实验室来到涉县连翘生态种植示范基地。(资料片) 省药品医疗器械检验研究院供图 农残超标和非法添加是中药材质量安全的大敌。及时对中药材开展定性定量检测,加强质量监督(jiāndū),能够倒逼种植(zhòngzhí)和加工环节(huánjié)注重质量安全,提高中药材质量可控性。 当归、白芍、甘草、丹参……6月26日(rì),记者来到安国(ānguó)中药材批发交易市场,交易大厅里摆满了各种中药材。 根据监管工作需要,安国市市场监管局中药(zhōngyào)民族药监管股工作人员张宝龙(zhāngbǎolóng)从市场上随机购买了金银花、清半夏、荆芥等药材,准备进行农药甲拌(jiǎbàn)磷分析检测。 “有了移动实验室,我们的工作效率大幅提高了。”张宝龙介绍。张宝龙所说的移动实验室,是省(shěng)药品(yàopǐn)医疗器械检验(jiǎnyàn)研究院位于交易市场外的检测车。来到检测车上,他把药材样品交给省药械院中药室工作人员张丽(zhānglì)。 首先对清半夏进行检测。张丽取出小型粉碎机,把药材样品粉碎,随后进行称样,把称量好的药材粉末加入(jiārù)离心管。之后依次进行加入提取(tíqǔ)溶剂(róngjì)、超声萃取、离心、净化等操作,再加入碱化试剂得到待测液(cèyè)、加入增强试剂振荡混匀。一系列操作下来,用时15分钟左右。 用(yòng)移液枪从(cóng)试管中取出待测液,注入检测(jiǎncè)容器。打开高灵敏便携式拉曼光谱(pǔ)仪,在指定(zhǐdìng)位置插入检测容器,经激光照射,观测仪器生成的谱图,即可快速判定被检测样品是否存在甲拌磷农药残留。“如果测试谱图与数据库谱图相似度高,表明该药材可能存在农残超标的风险,后续可以进行实验室的进一步确认,保证数据(bǎozhèngshùjù)科学性。如果测试谱图与数据库谱图没有相似性,表明不存在农药残留或残留低于定量限(xiàn)。”张丽说。 轻轻一(yī)“照”,就能快速(kuàisù)判定中药材是否存在农药残留或非法添加问题。这得益于省药械院研发的国内首台高灵敏便携拉曼光谱分析仪,以及依托分析仪建立的“移动实验室+标准化(biāozhǔnhuà)平台+快检(kuàijiǎn)标准”现场检验模式。 通常情况下,中药材农残和非法添加定量检测所需(xū)时间较长。以农残检测为例,经样品处理、提取、净化、仪器检测和结果(jiéguǒ)分析等步骤,要3至7个工作日(gōngzuòrì)才能出结果,如检测项目(xiàngmù)复杂所需时间会更长。同时,检测成本也较高。 对农残和非法添加进行定性的(de)快速检测(jiǎncè)虽然所需时间少,但当前快检产品数据库(shùjùkù)中涉及中药材检验的指标少,大量化学成分不能检,且缺乏技术标准。 省药械院中药室主任苏建介绍,在中药材质量现场检测领域,进口检测装备(zhuāngbèi)昂贵、快速检验标准(biāozhǔn)缺失是普遍问题。国外快检(kuàijiǎn)装备价格一般在50万元(wànyuán)以上,且(qiě)存在基质干扰大,使用成本高现象。生产源头环节,种植户每年送实验室检验支出达3万至8万元。部分中医药企业虽有自检能力,但每年送检支出也(yě)往往达数十万元,且检测指标、频次往往与实际规定不符,漏检现象时有发生。 拉曼光谱学是(shì)研究物质分子的振动和(hé)转动状态的方法,通过测量拉曼散射光中特定谱成分的强度和位移来获取分子结构(fēnzǐjiégòu)信息,实现中药材农残、掺伪、染色等方面的鉴别。 省药械院联合国内相关科研院所,组建产学研研究团队,聚焦中药全周期质量监测和(hé)拉曼光谱检测设备研发应用,完成中国科学院重大科研仪器设备研制(yánzhì)项目,经对车辆特别改装,研制出搭载(dāzài)快速检验平台的拉曼光谱移动实验室(shíyànshì)。该实验室可实现移动式快速检测,并满足不同场景(chǎngjǐng)下检测需求。 “作为项目成果,高灵敏便携式拉曼光谱仪实现了关键核心仪器的国产化替代,设备灵敏度等关键指标优于国际产品,价格为进口的50%。”苏建介绍(jièshào),研究团队(tuánduì)创建国内首个拉曼光谱识别中药材农残(nóngcán)和非法添加物质量安全体系,并建立900多种(duōzhǒng)农残和非法添加物的快速检测技术、评价方法(fāngfǎ)及其数据库,建立标准化平台,形成(xíngchéng)快检技术标准,可对中药全产业链质量进行跟踪监测。 高灵敏便携式拉曼光谱仪还集成分光光度、PCR(聚合酶链式反应)等相关技术(jìshù),形成具备拉曼光谱、分光光度、胶体金免疫层析、恒温荧光PCR、核辐射技术于一体的“五谱合一”检测能力(nénglì)。移动实验室(shíyànshì)目前已在(zài)省药监局、保定市市场监管局的现场风险监测中得到应用,现场检测千余批中药材和中成药,有效服务(fúwù)了(le)中药全生命周期科学监管。 拉曼光谱(mànguāngpǔ)技术系统也适用于中药材种植环节。研发团队对连翘GAP(中药材生产质量管理规范(guīfàn))基地的土壤、中药材等(děng)进行快速跟踪监测(jiāncè),建立了国内首个可复制推广的GAP种植快速监测标准化管理示范区。(河北日报记者 马彦铭) 关注河北新闻网,了解河北最新(zuìxīn)新闻。
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